A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades em adultos. A decisão amplia as opções disponíveis no país, onde o medicamento era oferecido até então apenas como solução injetável para aplicação subcutânea.
A nova apresentação é o primeiro agonista do hormônio semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado para uso no Brasil. O remédio deve ser utilizado como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividade física.
Como será o uso do comprimido
A administração será feita uma vez ao dia, com aumento progressivo da dose. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), passa por 4 mg e 9 mg e chega à dose diária de manutenção recomendada de 25 mg.
O comprimido deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois da ingestão, é necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
Resultados do estudo clínico
A aprovação teve como principal base os resultados do estudo clínico pivotal de fase 3 OASIS 4. A pesquisa acompanhou, durante 64 semanas, adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades que receberam semaglutida oral na dose de 25 mg.
Os participantes tratados com o medicamento apresentaram perda média de peso superior a 13%, resultado significativamente melhor do que o observado no grupo que recebeu placebo. O estudo também identificou melhora em diferentes marcadores de saúde cardiometabólica.
Mecanismo de ação e flexibilidade terapêutica
Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Com isso, contribui para a redução do peso corporal e para a melhora de parâmetros metabólicos relacionados à obesidade.
Para a agência reguladora, a apresentação oral oferece mais flexibilidade a pacientes e profissionais de saúde. Em situações clinicamente apropriadas, pode ser considerada a transição entre as formulações em comprimido e injetável, sempre conforme as orientações da bula aprovada.
Obesidade é uma doença crônica
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial. Ela está associada ao aumento do risco de diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
A indicação do medicamento é voltada a adultos e deve ocorrer com acompanhamento de profissionais de saúde, dentro de uma estratégia que inclua alimentação equilibrada e atividade física. Mais informações estão disponíveis na seção Saúde da Agência Brasil.
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Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
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