Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida para tratamento do diabetes

Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida para tratamento do diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. Os produtos são um genérico de semaglutida e o Loryvia, classificado como medicamento similar.

Apesar de serem associados ao emagrecimento, os dois medicamentos foram registrados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. Ambos têm a semaglutida como princípio ativo.

Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida para tratamento do diabetes
© Rafa Neddermeyer/Agência Brasil

Novos produtos têm registro concedido à Ávita Care

Segundo a Anvisa, os dois produtos têm como matriz o medicamento Owozy. Os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

A agência informou ainda que os medicamentos foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic. A indicação aprovada é voltada a adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado.

Brasília (DF), 01/11/2026 - Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1 Foto: Anvisa/Divulgação
Brasília (DF), 01/11/2026 – Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1 Foto: Anvisa/Divulgação

Número de canetas aprovadas em 2026 chega a 22

Com as duas novas autorizações, chega a 22 o número total de canetas emagrecedoras registradas pela Anvisa ao longo de 2026. A lista inclui medicamentos injetáveis e, mais recentemente, uma opção oral.

No dia 4, a agência aprovou o registro do primeiro medicamento de semaglutida em versão oral, destinado ao tratamento da obesidade.

Em agosto de 2025, a Anvisa havia iniciado um processo de priorização da análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida. A medida foi motivada por uma solicitação do Ministério da Saúde, com foco no atendimento das necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS) e no abastecimento do mercado nacional.

Brasília (DF), 09/01//2026 - Fachada do prédio da Anvisa em Brasília. Foto: Valter Campanato/Agência Brasil
Brasília (DF), 09/01//2026 – Fachada do prédio da Anvisa em Brasília. Foto: Valter Campanato/Agência Brasil

Ministério da Saúde prevê oferta de medicamentos pelo SUS

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 serão distribuídos pelo Sistema Único de Saúde para pacientes com obesidade. A oferta dependerá de estudos e da elaboração de um protocolo clínico.

Na ocasião, a pasta avaliou como positivos os primeiros resultados observados em pacientes com obesidade atendidos pelo Grupo Hospitalar Conceição, da rede pública de Porto Alegre. Selecionados desde junho, eles passaram a utilizar semaglutida, um dos princípios ativos presentes nas canetas emagrecedoras.

27/08/2026 - Brasília - As chamadas “ canetas emagrecedoras ” se popularizaram e movimentam uma disputa bilionária entre as farmacêuticas. Ozempic, Wegovy e Mounjaro estão entre as marcas mais conhecidas. Agora, novas opções chegam ao mercado, enquanto a retatrutida, desenvolvida pela Eli Lilly, surge como uma possível próxima geração desses medicamentos. A molécula atua em três vias hormonais e apresentou resultados expressivos nos estudos clínicos. Ainda experimental, a retatrutida não foi aprovada para uso comercial. Foto: Rafa Neddermeyer/ Agência Brasil
27/08/2026 – Brasília – As chamadas “ canetas emagrecedoras ” se popularizaram e movimentam uma disputa bilionária entre as farmacêuticas. Ozempic, Wegovy e Mounjaro estão entre as marcas mais conhecidas. Agora, novas opções chegam ao mercado, enquanto a retatrutida, desenvolvida pela Eli Lilly, surge como uma possível próxima geração desses medicamentos. A molécula atua em três vias hormonais e apresentou resultados expressivos nos estudos clínicos. Ainda experimental, a retatrutida não foi aprovada para uso comercial. Foto: Rafa Neddermeyer/ Agência Brasil

Estudo acompanha 250 pacientes

O Ministério da Saúde informou que o acompanhamento busca ampliar a segurança dos participantes e estabelecer diretrizes para o monitoramento contínuo por médicos especialistas da unidade. Ao todo, serão acompanhados 250 pacientes do SUS atendidos pelo hospital, com obesidade grave ou obesidade associada a outras morbidades.

Outras decisões da Anvisa

Entre as decisões recentes relacionadas ao tema estão a aprovação de cinco novas canetas para tratamento de diabetes e obesidade e a determinação de recolhimento do emagrecedor Ultra Shape. O governo também solicitou à Conitec a incorporação de canetas emagrecedoras ao SUS.

Links e documentos citados

Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br