A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revelou, em uma coletiva de imprensa realizada nesta segunda-feira (6), um conjunto de novas medidas voltadas à prevenção de riscos e ao fortalecimento do controle sanitário sobre medicamentos injetáveis conhecidos como agonistas do receptor GLP-1, popularmente referidos como 'canetas emagrecedoras'.
Objetivos das Novas Medidas
As diretrizes anunciadas têm como foco o combate a irregularidades na importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e na manipulação de substâncias como semaglutida, tirzepatida e liraglutida. A Anvisa destacou que a importação desses insumos não está alinhada com as necessidades do mercado nacional, evidenciado pelos 130 quilos de insumos importados no segundo semestre de 2025, suficientes para a produção de 25 milhões de doses.
Inspeções e Interdições
Em 2026, a Anvisa conduziu 11 inspeções em farmácias manipuladoras e empresas importadoras, resultando na interdição de oito delas devido a problemas técnicos e falhas no controle de qualidade. O presidente da agência, Leandro Safatle, enfatizou que as ações não visam restringir o mercado, mas sim coibir práticas irregulares que possam comprometer a saúde pública.
Aumento de Eventos Adversos
A Anvisa também observou um aumento nos relatos de eventos adversos associados ao uso de tais medicamentos, além da prescrição off label, onde os produtos são utilizados para emagrecimento em situações que não possuem justificativa clínica. Em fevereiro, um alerta foi emitido sobre o risco de pancreatite relacionado ao uso dessas canetas.
Identificação de Riscos Sanitários
Os riscos sanitários identificados incluem a produção sem previsão de demanda, problemas de esterilização e deficiências no controle de qualidade. A Anvisa também relatou casos de uso indevido de nomes comerciais e vendas de produtos não registrados, ressaltando a importância de garantir padrões rígidos de esterilidade e pureza durante a manipulação de injetáveis.
Ações em Andamento
Desde o início do ano, a Anvisa já implementou dez ações para proibir a importação, comercialização e uso de produtos irregulares que contenham agonistas de GLP-1. Um dos eixos estratégicos do plano de ação da agência inclui um aprimoramento regulatório, que envolve a revisão da Nota Técnica 200/2025, a qual orienta os procedimentos de controle sanitário e manipulação desses insumos.
Próximos Passos
A nova norma proposta abrangerá desde a entrada do insumo até a preparação final do produto, com ênfase na rastreabilidade e segurança ao longo de toda a cadeia produtiva. A Anvisa planeja discutir essa proposta em uma reunião da diretoria colegiada agendada para o dia 15 deste mês. Além disso, a agência revisará a resolução sobre boas práticas de manipulação em farmácias, reforçando o controle e a eficácia dos processos.
Conclusão
Com as novas medidas, a Anvisa busca não apenas garantir a qualidade e segurança dos medicamentos injetáveis, mas também proteger a saúde da população diante do crescente consumo e manipulação inadequada desses produtos. A regulamentação mais rigorosa promete fortalecer a confiança dos usuários e assegurar que os tratamentos sejam realizados de maneira responsável e segura.
Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br
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