A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, comercializado em caixas com 100 ampolas. A medida foi adotada após a identificação de uma partícula estranha em uma amostra do medicamento.
A decisão consta de resolução publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União. Segundo a agência, o lote AR-001/25 não pode ser vendido, distribuído ou utilizado.
Laudo apontou irregularidade no medicamento
O produto é fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. A determinação da Anvisa foi baseada em laudo do Instituto Adolfo Lutz, do Laboratório Central de Saúde Pública de São Paulo (Lacen-SP), que apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de descrição da amostra e de aspecto.
De acordo com a agência, a reprovação ocorreu devido à presença de uma partícula estranha no medicamento. A medida suspende a circulação do lote até que sejam adotadas as providências sanitárias cabíveis.
A resolução pode ser consultada no Diário Oficial da União. A Agência Brasil entrou em contato com a Hipolabor Farmacêutica e aguarda posicionamento.
Propaganda de produtos de cannabis também foi proibida
A mesma resolução proibiu a propaganda de cogumelos e produtos de cannabis fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos.
Segundo a Anvisa, os produtos estavam disponíveis no site da empresa, no endereço medkayafarma.com.br. A agência não informou, no conteúdo divulgado, detalhes adicionais sobre os itens ou sobre a extensão da medida além da proibição de propaganda.
A Agência Brasil entrou em contato com a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos e aguarda posicionamento.
Outras ações da Anvisa
A agência também já determinou o recolhimento de lotes de insumos para canetas emagrecedoras e a apreensão de suplementos alimentares em medidas divulgadas anteriormente.
Links e documentos citados
- Radioagência Vendas no varejo avançam em setembro com alta de 0,2%
- Rádios
- TV Brasil Recordar TV homenageia Gal Costa
Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
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