Anvisa Autoriza Testes em Humanos da Primeira Vacina Brasileira Contra Malária

Anvisa Autoriza Testes em Humanos da Primeira Vacina Brasileira Contra Malária

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para o início dos testes em humanos de uma vacina 100% brasileira contra a malária, especificamente para a forma causada pelo parasita Plasmodium vivax. Este imunizante, denominado Vivaxin, é resultado de pesquisas desenvolvidas pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).

Anvisa Autoriza Testes em Humanos da Primeira Vacina Brasileira Contra Malária
© Alex Pazuello/Secom

Detalhes do Estudo Clínico

O Ministério da Saúde anunciou que o estudo clínico de fase I, financiado com um investimento de R$ 12 milhões, irá avaliar a segurança da vacina, possíveis reações adversas e sua capacidade de provocar uma resposta imunológica. Serão recrutados 48 voluntários, com idades entre 18 e 59 anos, que não apresentam infecção prévia. O acompanhamento clínico dos participantes está programado para durar 360 dias.

São Paulo (SP), 18/08/2026 - Posto de vacinação contra o Sarampo na Estação Metrô Tucuruvi em São Paulo. Fotos: Paulo Pinto/Agencia Brasil
© Alex Pazuello/Secom

Importância da Vacina

O avanço nas pesquisas sobre esta tecnologia é visto como um marco importante na luta contra a malária, que, de acordo com os dados de 2025, registrou 118.037 casos no Brasil. A vacina Vivaxin representa uma nova possibilidade de prevenção para uma doença que afeta significativamente a população, especialmente nas regiões onde o Plasmodium vivax é predominante.

Características da Malária

A malária é uma doença infecciosa provocada por parasitas do gênero Plasmodium, transmitida através da picada de mosquitos Anopheles infectados. É importante destacar que a malária não é contagiosa, ou seja, uma pessoa doente não pode transmitir a doença diretamente a outra. O Ministério da Saúde esclarece que, embora indivíduos que tenham tido múltiplos episódios de malária possam desenvolver uma imunidade parcial, ainda não foi identificada uma imunidade total que previna a doença.

Brasília (DF), 18/03/2025 -Sessão solene em homenagem a redemocratização. ( Ex-presidente José Sarney participou da homenagem). Foto: Lula Marques/Agência Brasil
Brasília (DF), 18/03/2025 -Sessão solene em homenagem a redemocratização. ( Ex-presidente José Sarney participou da homenagem). Foto: Lula Marques/Agência Brasil

Distribuição da Doença no Brasil

No Brasil, a maioria dos casos de malária ocorre na região amazônica, que abrange estados como Acre, Amapá, Amazonas, Maranhão, Mato Grosso, Pará, Rondônia, Roraima e Tocantins. É necessário também considerar que, mesmo em regiões extra-amazônicas, onde os casos são menos frequentes, a malária não deve ser subestimada, pois a letalidade pode ser maior do que na região amazônica.

Brasília (DF) 04/12/2025 - Vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR). Foto: Fabio Rodrigues-Pozzebom/ Agência Brasil
Brasília (DF) 04/12/2025 – Vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR). Foto: Fabio Rodrigues-Pozzebom/ Agência Brasil

Conclusão

A autorização da Anvisa para os testes da vacina Vivaxin representa um avanço significativo na pesquisa e no enfrentamento da malária no Brasil. Com o apoio do Ministério da Saúde e o investimento em ensaios clínicos, espera-se que essa vacina possa oferecer uma nova alternativa de prevenção contra uma doença que continua a impactar a saúde pública no país.

Links e documentos citados

Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br